La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) realizó el aseguramiento de 46,984 kit de pruebas de detección de VIH el cual carece de Registro Sanitario, en el almacén de insumos de la Secretaria de Salud de Estado de Veracruz.
El producto Kit de Detección de VIH 1&2 “VIH Test” es fabricado por Hangzhou Clongene Biotech Co. Ltd, China y comercializado en México por Comercio y Servicios Administrativos e Integrales del Golfo S.A. de C.V. Es una prueba rápida para determinación de VIH en sangre.
Dicho producto no cuenta con Registro Sanitario ante la COFEPRIS, por lo que no se asegura la efectividad de la prueba ni de los resultados, pudiendo dar falsos negativos y poner en riesgo la salud de los pacientes que no reciben un tratamiento médico.
Derivado de las acciones de Protección contra Riesgos Sanitarios la COFEPRIS aseguró 46,984 kit de pruebas durante la visita de verificación debido a que dicho producto carecía de registro sanitario y no se presentó evidencia de las condiciones de almacenamiento requeridas para el producto.
La COFEPRIS recomienda a la población no adquirir ni usar este tipo de productos o similares que no cuenten con registro sanitario, ya que puede generar un riesgo a la salud debido a que se desconoce el contenido de ingredientes, efectividad de la prueba, así como las condiciones sanitarias en las que fue fabricado y almacenado.
En caso de haber adquirido o usado el producto favor de notificar a la COFEPRIS al teléfono 018000335050.
La COFEPRIS continuará las acciones de vigilancia para evitar la venta de productos que puedan representar un riesgo a la población, a través de la clausura de establecimientos que los distribuyan o comercialicen, asegurando los productos ilegales así como imponiendo las sanciones administrativas que resulten procedentes, las cuales pueden ser superiores al millón de pesos por infringir la regulación sanitaria vigente.
Adicionalmente, las empresas de paquetería y mensajería con servicios internacionales, deberán abstenerse de distribuir estos productos, ya que en todos los casos, requieren de un permiso previo de importación emitido por la COFEPRIS, por lo que podrán hacerse acreedoras a sanciones administrativas por montos similares.
