La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de emergencia de la vacuna Sinopharm, con la denominación distintiva Vacuna COVID-19 (Vero-Cell), Inactivada.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) dio una opinión favorable el pasado 23 de agosto sobre el uso de la vacuna Sinopharm.
Vacuna autorizada para uso de emergencia #Sinopharm
cumple los requisitos de calidad y seguridad: Cofepris.
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— COFEPRIS (@COFEPRIS) August 26, 2021
La autorización a la vacuna Sinopharm por parte de México se suma a las ya otorgadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), el pasado 7 de mayo, y 60 agencias de regulación sanitaria en el mundo.
¿QUÉ EFECTIVIDAD TIENE LA VACUNA SINOPHARM?
La vacuna BBIBP-CorV fue desarrollada por el Beijing Institute of Biological Products con ensayos clínicos organizados por la empresa estatal china Sinopharm. Funciona con la tecnología de virus inactivado. Sus resultados del ensayo clínico en fase 3 fueron publicados el 26 de mayo de 2021 en JAMA Network. Actualmente se aplica en más de 46 países. La Organización Mundial de la Salud autorizó su uso de emergencia.
El estudio argentino incluyó 147.908 personas vacunadas con Sinopharm que se reportaron como casos sospechosos de covid-19. De este grupo, 69.669 tuvieron PCR negativa y 78.239 tuvieron una PCR positiva. Entre el último grupo, 11.215 fallecieron por covid-19. Estos datos se refieren a la muestra utilizada para el estudio, que incluyó solo personas mayores de 60 años y que estando vacunados reportaran casos sospechosos de covid-19, esta muestra no es la totalidad de los vacunados en Argentina. El porcentaje de personas con PCR positiva en esta muestra y el porcentaje de personas fallecidas con PCR positiva no representa el porcentaje de mortalidad, estos datos se informan como parte de la ficha técnica del estudio y su metodología, pero por sí solos no representan efectividad contra la infección ni mortalidad. Los investigadores usaron una muestra de personas vacunadas con casos sospechosos de covid-19 para poder evaluar la efectividad de la vacuna en la disminución de la mortalidad de este grupo de edad. Este cálculo se hizo con un modelo de riesgos proporcionales que combinó distintas estimaciones de riesgo de morir por covid-19 en la población mayor a 60 años. En este sentido, el estudio concluyó que la vacuna Sinopharm redujo la mortalidad por covid-19 en 84% cuando se aplicaron las dos dosis.
